比思論壇

標題: 接种后意外怀孕?不用慌!新冠抗体宝宝出生即穿“铁布衫”,辉瑞已启动低龄人群临床试验 [打印本頁]

作者: aluoye    時間: 2021-4-3 21:14
標題: 接种后意外怀孕?不用慌!新冠抗体宝宝出生即穿“铁布衫”,辉瑞已启动低龄人群临床试验
西班牙诞生首个出生后即带有新冠病毒抗体的婴儿。
自全球多个国家加速推进新冠疫苗接种以来,有关“孕妇和新生儿等能否打新冠疫苗”的话题热议不断。
图片来源:图虫
4月2日,#西班牙诞生首个出生后即带有新冠病毒抗体的婴儿#的话题冲上微博热搜。
央视新闻消息,根据西班牙媒体在当地时间4月1日的报道,这位名叫布鲁诺的婴儿出生于伊比萨岛,他的母亲在怀孕的第三个月接种了新冠疫苗。血液检查结果显示,母亲血液中的抗体值约为8000,婴儿的抗体值约为5000。
临产陪护员拉奎尔·加斯科恩日前向媒体解释称,婴儿出生于上周,其抗体是由母亲在妊娠期接种疫苗后而产生,这是西班牙首例。已发表的相关科学文献表明,妇女在怀孕期间接种的新冠疫苗可能对胎儿同样产生免疫能力,而布鲁诺的案例证明了这一点。
目前,拉奎尔·加斯科恩所在的医院还在进行相关研究分析,以最终确定婴儿携带的抗体是否可以对抗新冠病毒。
在此之前,新加坡、美国等国家也诞生了“自带新冠病毒抗体婴儿”的案例。
不过,世卫组织此前公开表示,不建议孕妇接种疫苗,除非接种疫苗的益处超出可能存在的风险,如该名孕妇是医务工作者、病毒暴露风险较高,或是存在基础疾病,感染后出现重症的风险较高等。中国疾控中心也将妊娠期妇女列为了新冠疫苗接种的禁忌症。
广州医科大学附属第三医院生殖中心副主任杜红姿4月2日对时代财经表示,中国不建议怀孕妇女和计划怀孕妇女接种新冠疫苗主要是基于谨慎原则考虑。
“新冠疫苗作为一款新疫苗,目前关于孕妇使用新冠疫苗的系统研究数据还比较少,所以慎重角度考虑暂时不建议孕妇接种,但是后期随着研究数据的不断积累,作为暂时的禁忌会发生改变。”杜红姿说。
自带新冠病毒抗体的婴儿
在西班牙之前,全球已有多个“自带新冠病毒抗体婴儿”的案例出现。
2020年11月,新加坡一名怀孕时感染新型冠状病毒的妇女诞下一名男婴,结果该新生儿不仅没有感染新冠病毒,还自带抗体。
我国也不乏类似的案例。2020年5月30日,深圳首例无症状感染新型冠状病毒孕妇在深圳市第三人民医院产下一名健康新生儿,经核酸检测未感染新冠状病毒,出生时携带抗新冠状病毒抗体。
2020年10 月,期刊 Emerging Infectious Diseases 发表的一篇论文显示,武汉 11 名患有新冠的孕妇生下的婴儿,出生时体内的 IgG 抗体水平可检测到,其中 5 名婴儿的 IgM 抗体水平可检测到。据了解,IgM 是对感染产生反应的初始抗体。然而,由于抗体体积较大,通常不会通过胎盘从母体转移到胎儿。体积较小的 IgG 抗体可以通过胎盘从母亲转移至胎儿。不过,母体 IgG 抗体的免疫持续时间尚不清楚。
随着新冠疫苗接种在全球范围内铺开,有研究显示,“怀孕妇女在接种疫苗后不仅能获得抗体,体内的胎儿也能间接免疫。”
今年3月,美国佛罗里达州一名接种了新冠疫苗的医护人员生下了一名携带抗体的女婴,这也是全世界报告的第一例。据悉,该医护人员在怀孕第36周期间接种了莫德纳(Moderna) 新冠疫苗的第一剂,并在三周后顺利生产。
此次,西班牙诞生首个出生后即带有新冠病毒抗体的婴儿再次为相关研究提供了新的线索。
首都医科大学附属北京妇产医院研究员杜娟4月2日对时代财经表示,婴儿出生带有新冠病毒抗体虽说明具有一定抵抗力,但不代表后续没有再感染的可能性。
杜娟认为,目前仍需要进行更多的研究来验证怀孕期间,新冠病毒疫苗的安全性和有效性,因为尚不清楚抗体保护力有多强及效力有多久。
此前,刊登于《美国医学会杂志》JAMA 子刊上的论文显示,孕妇的新冠抗体可以穿过胎盘,或能保护胎儿不受感染。研究人员分析了1400余名孕妇的血液样本,其中有83名孕妇在分娩时拥有新冠病毒抗体,而在这些孕妇生下的新生儿中,72名也有抗体。分析结果表示,穿过胎盘的抗体是感染新冠病毒后几天内产生的IgG抗体。并且这些婴儿没有针对新冠病毒的IgM抗体,意味着他们并未感染新冠病毒。研究人员表示,转移的抗体或能为新生儿提供保护,但保护程度尚不明晰。
辉瑞等相继展开针对孕妇及低龄人群临床试验
目前,国内新冠疫苗接种的主要对象是18-59岁的人群,以及有需要且健康的60岁以上老年人。近日,国家卫健委发布《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》中再次提到,目前研究数据有限,暂不推荐妊娠期孕妇及18 岁以下等人群接种。而在国外,不少国家也不建议妊娠期孕妇以及低龄儿童接种新冠疫苗。
杜红姿对时代财经表示,“对新冠疫苗接种范围的严格规定,是担心疫苗存在的副作用问题会对孕妇及儿童等人群有影响。”
杜娟也认为,因为临床数据较少,暂不批准孕妇以及儿童等人群的接种是出于保护,为了防范万一。不过杜娟表示,目前国内接种的新冠疫苗多为灭活疫苗,疫苗安全性较高,即使在怀孕前接种了新冠疫苗,也不需要担心对胎儿的影响。
目前,不少研究团队与疫苗制造商也相继展开了针对孕妇及低龄人群的临床试验。
今年3月,国际知名期刊Nature 发了一篇关于怀孕期间接种新冠疫苗的报道。其中有研究数据显示,在英国批准的三种疫新冠疫苗(辉瑞/Moderna/牛津疫苗)临床试验中,有53名女性志愿者在接种疫苗(或安慰剂)后意外怀孕。研究结果显示疫苗组和安慰剂组的流产率没有明显差异,表明疫苗接种对早期妊娠没有不利影响。
《美国妇产科学杂志》最新发表研究文章显示,辉瑞/BioNTech和莫德纳(Moderna)疫苗不仅对孕妇和哺乳期妇女有效,还可以将抗体传递给新生儿。
今年3月中旬,Moderna宣布开始针对6个月至12岁儿童低龄人群的的新冠疫苗试验。该公司也是第一个将婴儿和幼儿纳入疫苗试验的公司。
据悉,该研究是Moderna和美国国家卫生研究员和国防部共同开展,招募美国和加拿大的6750名儿童,受试者将在间隔28天的时间里接种两剂Moderna疫苗,以检测疫苗是否有效。
此外,Moderna在2020年12月已经开始对12至18岁的青少年进行临床试验,有望在今年8至9月份得出报告。
除辉瑞公司、BioNTech以及Moderna公司外,其他所有获得紧急使用授权的候选疫苗公司也将试验范围扩大到儿童和青少年。据法新社消息,强生公司计划在大龄儿童中测试药物后,在婴幼儿中测试疫苗。阿斯利康和牛津开始在英国对6岁及以上的儿童进行疫苗测试。
英国《每日电讯报》近日披露,大约300名6岁至17岁受试者接种阿斯利康疫苗的安全性数据有望不久之后发布,英国儿童可望最早今年8月开始接种新冠疫苗。






歡迎光臨 比思論壇 (http://184.95.51.85/) Powered by Discuz! X2.5